Pulzná magnetoterapia a migréna: výsledky klinickej štúdie u pacientov s refraktérnymi bolesťami hlavy

Štúdia, ktorú zhŕňame v tomto článku, bola publikovaná v roce 2016 v roku 2016 v časopise International Journal of Clinical Trials. Zamerala sa na pacientov s takzvanou refraktérnou migrénou – teda s takou formou migrény, ktorá dlhodobo zle reaguje na bežnú preventívnu liečbu.

Kde a kedy bola štúdia vykonaná

Výskum prebiehal na neurologickej klinike v Teheráne (Irán) a bol schválený etickou komisiou Teheránskej univerzity. Do štúdie bolo zaradených celkom 33 dospelých pacientov (väčšinou ženy) vo veku 18 – 60 rokov, ktorí trpeli migrénou alebo chronickou migrénou najmenej 12 mesiacov a ich kvalita života bola migrénou výrazne narušená.

Všetci účastníci už predtým skúšali bežnú preventívnu farmakologickú liečbu (napr. propranolol, nortriptylín, valproát, topiramát), ktorá však nebola dostatočne účinná. Táto skupina je teda z hľadiska liečby považovaná za náročnú – preto sa používa označenie „refraktérna migréna“.

Čo je pulzné elektromagnetické pole (PEMF)

Pulzné elektromagnetické pole (PEMF) je fyzikálna metóda, pri ktorej je telo vystavené slabým, presne definovaným elektromagnetickým impulzom. V tejto štúdii sa použilo:

frekvencia 10 Hz (10 impulzov za sekundu),
intenzita 4–5 mT (miliTesla),
obdĺžnikové impulzy s dobou pulzu 3 ms a pauzou 97 ms,
dĺžka jednej aplikácie 30 minút.

Pacient ležal na lôžku a okolo jeho hlavy bol umiestnený veľký kruhový aplikátor (solenoid) s priemerom 70 cm. Táto terapeutická dávka sa pohybuje v bezpečnom rozmedzí, ktoré je už skôr overené napríklad pri liečbe zle sa hojacich zlomenín.

Ako štúdia prebiehala – dizajn a priebeh liečby

Štúdia bola randomizovaná, jednoducho zaslepená, placebom kontrolovaná a prebiehala v troch fázach:

1. Predbežné sledovanie (2 týždne)

Všetci pacienti viedli migrenózny denník, kde zaznamenávali:
- počet dní s bolesťou hlavy,
- intenzitu bolesti (škála VAS),
- celkovú dobu trvania bolestí,
- počet hodín, kedy kvôli migréne nemohli pracovať či vykonávať bežné činnosti,
- druhy a množstvo použitých liekov.
U žien sa navyše sledovalo, či migréna súvisí s menštruačným cyklom (menštruačne viazaná migréna, alebo migréna bez súvislosti s menštruáciou).

2. Randomizácia a prvá fáza liečby (2 týždne, 6 sedení)

Po úvodnom sledovaní boli pacienti náhodne rozdelení do dvoch skupín:

Aktívna skupina PEMF – prístroj bol zapnutý a aplikoval skutočné pulzné elektromagnetické pole.
Placebo skupina – prístroj bol zapnutý, ale nevyžaroval elektromagnetické pole (pacienti nevedeli, do ktorej skupiny patria).

Obe skupiny absolvovali 6 sedení (3× týždenne po 30 minútach).

3. Druhá fáza liečby a dlhodobé sledovanie

Pacienti v aktívnej skupine pokračovali ďalšie 2 týždne v terapii (ďalších 6 sedení, teda celkom 12 aplikácií počas 4 týždňov).
Následovalo 4-mesačné sledovanie s pravidelným vedením denníka.
Potom boli pacienti ešte ďalších 8 mesiacov dvakrát mesačne telefonicky pýtali na frekvenciu migrén.
Placebo skupina po prvých 2 týždňoch už ďalšiu liečbu PEMF ani sledovanie nemala.

Čo sa v štúdii sledovalo

Hlavné hodnotené parametre boli:

počet dní s bolesťou hlavy (primárny ukazovateľ),
intenzita bolesti (škála VAS),
celková doba trvania bolestí za sledované obdobie,
počet hodín stratených kvôli migréne (absencia v práci či obmedzenie aktivít),
množstvo užitých liekov proti bolesti,
skóre MIDAS – štandardizovaný dotazník, ktorý hodnotí, ako migréna obmedzuje bežný život.

Hlavné výsledky – ako PEMF ovplyvnil migrénu

Výrazné zlepšenie u aktívnej PEMF skupiny po 2 týždňoch

Po dvoch týždňoch (6 sedeniach) sa ukázali jasné rozdiely medzi aktívnym PEMF a placebom:

V aktívnej skupine významne klesol počet dní s bolesťou hlavy oproti placebu.
Rovnako sa skrátila celková doba trvania bolestí a znížil sa počet hodín, kedy boli pacienti vyradení z práce či bežných činností.
V placebo skupine sa tieto ukazovatele významne nezmenili.

Dlhodobý efekt – pretrvávanie zlepšenia až 8 mesiacov

U pacientov, ktorí pokračovali v aktívnej PEMF terapii a boli ďalej sledovaní, sa ukázalo, že:

Počet dní s migrénou sa naďalej znižoval a tento efekt pretrval aj v priebehu ôsmich mesiacov sledovania.
Celková doba trvania bolestí a počet stratených hodín sa výrazne znížili zhruba po štyroch mesiacoch a udržali sa na nižšej úrovni.
Intenzita bolesti a množstvo užitých liekov sa zlepšili hlavne u pacientov, ktorých migréna nesúvisela s menštruačným cyklom.

Rozdiel medzi migrénou viazanou na menštruáciu a ostatnými formami

Štúdia rozdelila ženy na dve skupiny: s menštruačne viazanou migrénou a s migrénou bez väzby na menštruáciu. Zistenia boli nasledujúce:

U žien s migrénou bez súvislosti s menštruáciou PEMF významne znížilo intenzitu bolesti aj potrebu liekov proti bolesti.
Pri menštruačne viazanej migréne bolo zlepšenie v týchto dvoch parametroch menšie – autori sa domnievajú, že hormonálne výkyvy tu zohrávajú zásadnú úlohu, na ktoré má PEMF obmedzený vplyv.
Napriek tomu aj v tejto skupine došlo k zníženiu počtu dní s bolesťou a stratených hodín./li>

Zlepšenie kvality života podľa dotazníka MIDAS

Po troch mesiacoch aktívnej PEMF terapie sa významne znížilo skóre MIDAS, čo znamená, že migréna pacientov menej obmedzovala v práci, domácnosti aj spoločenskom živote.

Čo z toho plynie pre bežného pacienta s migrénou

Podľa tejto štúdie môže byť pulzná magnetoterapia (PEMF 10 Hz, 4–5 mT) u pacientov s refraktérnou migrénou:

účinnou preventívnou metódou, ktorá znižuje frekvenciu a celkovú dobu trvania migrén,
pomocou na zníženie pracovnej neschopnosti a obmedzenie bežných činností,
možnosťou, ako znížiť spotrebu liekov proti bolesti (najmä u migrény nesúvisiacej s menštruáciou).

Štúdia popisuje aj to, že použitá liečebná dávka PEMF spadá do bezpečného rozmedzia a neboli hlásené závažné nežiaduce účinky.

Dôležité upozornenie:

Táto štúdia neznamená, že magnetoterapia nahradí všetku liečbu migrény alebo že pomôže každému. Ide o jednu klinickú štúdiu s obmedzeným počtom pacientov. Vždy je nutné konzultovať prípadné využitie PEMF s lekárom, ideálne neurológom, ktorý pozná váš zdravotný stav a užívané lieky.

Obmedzenie štúdie

Autori sami upozorňujú na niekoľko obmedzení, ktoré je dobré mať na pamäti:

Relatívne malý počet pacientov (33 osôb) znižuje všeobecnú prenosnosť výsledkov na celú populáciu.
Boli zahrnuté rôzne formy migrény (epizodická aj chronická), čo môže výsledky čiastočne rozptyľovať.
Užívanie liekov proti bolesti nebolo možné úplne štandardizovať - každý pacient bol zvyknutý na iný režim.
Placebo skupina bola sledovaná len krátko – dlhodobé porovnanie existuje iba pre aktívnu PEMF skupinu.

Záver

Táto randomizovaná, jednoducho zaslepená a placebom kontrolovaná štúdia ukazuje, že pulzné elektromagnetické pole môže byť účinnou a relatívne bezpečnou doplnkovou metódou prevencie migrény, najmä u pacientov, u ktorých bežná medikácia neprináša dostatočný efekt. Efekt sa prejavil nielen krátkodobo (počas niekoľkých týždňov), ale pretrvával aj v priebehu niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.

Tento článok je preložený a vytvorený za pomocou ChatGPT. Presný a kompletný obsah štúdie nájdete na oficiálnom zdroji štúdie.

Odkaz na pôvodnú štúdiu

Plný text odborného článku (v angličtine) je voľne dostupný tu:
http://dx.doi.org/10.18203/2349-3259.ijct20160475
The efficiency of pulsed electromagnetic field in refractory migraine headaches: a randomized, single-blinded, placebo-controlled, parallel group
(International Journal of Clinical Trials, 2016, 3(1):24–31).

Informácie o autorských právach

Tento článok je voľným zhrnutím a interpretáciou otvorene prístupnej vedeckej štúdie určeným pre laickú verejnosť. Neobsahuje doslovné prepisy dlhších častí pôvodného textu ani kompletné tabuľky či grafy. Tento článok má iba informatívny charakter a jeho zverejnenie v tejto podobe neporušuje autorské práva pôvodných autorov štúdie.